Después del THC, el CBD es el segundo cannabinoide más conocido derivado del cáñamo industrial. El CBD no es adictivo y no tiene efectos psicoactivos, por lo que está indicado para las personas que quieren aprovechar todos los beneficios del cannabis para la salud, sin que interfiera en las capacidades cognitivas.

En la actualidad, existen numerosos productos de consumo que contienen CBD, como productos comestibles, gotas, productos tópicos y geles suaves. Las formas más puras de CBD son el aislado y el destilado y son los principales ingredientes utilizados para elaborar productos de CBD. El aislado de CBD suele tener una pureza del 99,9 %, ya que se eliminan todos los demás cannabinoides para crear un polvo blanco o material cristalino, mientras que el destilado o aceite de CBD contiene la mayoría de los demás cannabinoides secundarios, incluyendo trazas de THC, o sin THC.

El aislado de CBD es mucho más concentrado que el destilado, ya que contiene un 99 % de CBD. El aislado funciona mejor en personas con alergias u otras reacciones a los terpenos, ceras u otros compuestos del cannabis, ya que el CBD ofrece la forma más limpia del compuesto.

El aislado de CBD se presenta en forma de polvo blanco refinado que, al igual que el destilado, puede utilizarse como ingrediente en alimentos y bebidas o como principio activo en productos tópicos y tinturas.

El CBD no debe sustituir ni considerarse como un sustituto de un tratamiento médico adecuado bajo ningún concepto, pero estudios recientes han demostrado que el CBD puede aliviar los síntomas de muchas afecciones comunes. Sin embargo, será necesario llevar a cabo más investigaciones sobre el CBD para demostrar que puede ser un sustituto de un tratamiento médico y hasta qué punto puede mejorar la salud. Para muchos usuarios, la principal ventaja del destilado de CBD y del aislado de CBD es su alta concentración y potencia. Para muchas personas, especialmente para los consumidores de cannabis medicinal, muchos de los métodos habituales de consumo de CBD, como la ingesta de cápsulas, los productos comestibles, la aplicación de productos tópicos o la vaporización de aceites, hacen del CBD una alternativa excelente.

El cumplimiento y la calidad constituyen un aspecto esencial de todo lo que hacemos. En Extractions Solutions hacemos un esfuerzo consciente para ir mucho más allá de los requisitos impuestos por la normativa: no porque debamos hacerlo sino porque tenemos el compromiso de mantener el más alto nivel de seguridad, cumplimiento y calidad del sector.

Este compromiso es fundamental para que nuestros clientes sepan que están comprando los ingredientes de mayor calidad y pureza para la elaboración de sus propios productos. Nuestro compromiso con la autorregulación y el cumplimiento de algunas de las certificaciones de fabricación más estrictas nos ha hecho ganar la confianza de los principales fabricantes de productos de consumo a base de CBD de todo el mundo.

Extractions Solutions trabaja y colabora con empresas líderes en genética de cáñamo tanto en Europa como en EE. UU. para crear una genética de cáñamo de mayor calidad y personalizada que cumpla y supere los requisitos de cumplimiento de las normativas, garantizando al mismo tiempo la máxima calidad del cáñamo industrial para su extracción. Nuestro objetivo es tratar de ampliar la gama y la calidad resultante de los perfiles de cannabinoides y terpenos a través de la investigación y las pruebas genéticas, lo que nos permite tener acceso a la mejor materia prima de Europa con el fin de poder crear productos de mezcla personalizados de la más alta calidad para nuestros clientes.

Trabajamos con un equipo selecto de los mejores y más experimentados productores de cáñamo de Europa, además de incorporar a especialistas en agronomía de todo el mundo. Esto nos ayuda a garantizar que los agricultores que cultivan el cáñamo industrial destinado a la elaboración de sus productos finales han utilizado las mejores prácticas agrícolas orgánicas y sostenibles para crear el mejor producto posible sin ningún impacto dañino para el ecosistema existente.

Podemos rastrear todas y cada una de las etapas del proceso de producción hasta la planta en el invernadero de donde salió la semilla que se plantó en la tierra. Esta mentalidad de «desde la tierra hasta el aceite» hace de Extractions Solutions la primera empresa de extracción con base en Europa totalmente integrada verticalmente, lo que garantiza a nuestros clientes la seguridad de la cadena de suministro, la más alta y coherente calidad del producto disponible y una total transparencia y trazabilidad a lo largo de todo nuestro proceso.

El mercado actual del CBD carece de regulación en gran medida y, como usuario final, la mejor manera de estar seguro de la seguridad de cualquier producto de CBD es el certificado de NCF del fabricante. Tanto si utiliza un aceite, una crema, un producto comestible o cualquier otro producto CBD que cumpla las NCF, puede estar seguro de que el CBD ha sido cultivado, procesado, extraído, envasado y distribuido en condiciones estériles y se ha sometido a todas las normas y requisitos pertinentes de las NCF que garantizan que su CBD está libre de contaminantes, es seguro y está listo para su uso.

Las Normas de correcta fabricación garantizan la coherencia de la producción, las pruebas, la estabilidad y el control riguroso de acuerdo con las normas de calidad exigidas por los organismos reguladores locales para la autorización de comercialización. Para los productores, es una forma de garantizar que los consumidores no se vean expuestos a un riesgos por falta de eficacia, calidad o seguridad.

La creencia de que las NCF solo se refieren a las prácticas de fabricación es un error común hoy en día, pero lo cierto es que abarcan todos los aspectos del proceso de producción, incluidos los materiales, las instalaciones, la formación del personal, el mantenimiento de registros, el equipo, el almacenamiento, la higiene, el desarrollo del producto y la forma de gestionar las reclamaciones. 

Muchos países han establecido la obligación legal de que los fabricantes de alimentos, productos farmacéuticos y productos sanitarios sigan los procedimientos NCF y han creado sus propias directrices NCF. Sin embargo, en Estados Unidos la FDA (Food and Drug Administration, administración de alimentos y medicamentos) no exige el certificado de NCF para producir CBD, aunque esto podría cambiar pronto.

Ventajas del certificado de NCF:

• Cumplimiento de los reglamentos correspondientes.
• Gestión de riesgos en la producción, seguridad y calidad.
• Procedimientos operativos sólidos.
• Desarrollo de prácticas de alto nivel para producir y operar de manera eficiente.
• Obtención de capacidades de gestión probadas en la garantía de calidad y seguridad de los productos.
• Mejora de las impresiones y la fidelidad de los consumidores a través de la seguridad.
• Credibilidad internacional.

Los reglamentos NCFA o Normas de correcta fabricación actuales son los que habitualmente aplica la FDA en Estados Unidos. Este sistema formal de controles ayuda a prevenir casos de contaminación, mezclas, desviaciones, fallos o errores y garantiza que los fármacos cumplan con sus normas de calidad.

La FDA inspecciona instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos en todo el mundo; las inspecciones siguen un enfoque estándar y se basan en informes de probables productos defectuosos para identificar los lugares en los que se precisa una investigación o un estudio.

Cuando el producto de una empresa no cumple con los reglamentos de las NCFA, se considera «adulterado» según la legislación. Sin embargo, esto no significa que haya necesariamente algo malo en él. Aunque pueda violar las NCFA, podría cumplir con sus condiciones de etiquetado. El riesgo de que el producto no sea seguro o sea ineficaz podría ser mínimo.

Quizás se esté preguntando cuál es la diferencia entre NCF y NCFA. Son términos intercambiables: en otros países no se utiliza la palabra «actual» ya que se supone que las empresas se mantienen al día con los diferentes cambios en los requisitos y deben esforzarse por cumplirlos permanentemente.

A diferencia de Europa, que tiene directrices específicas para el cannabis medicinal, Estados Unidos carece de una regulación uniforme a nivel federal, lo que significa que en cada Estado existen diferentes requisitos locales. La conclusión es que si va a vender medicamentos en la Unión Europea, sus instalaciones necesitan el certificado de NCF de la UE.

El certificado de NCF de la UE distingue a los productos médicos de otros reglamentos de consumo como los Reglamentos sobre nuevos alimentos. Este certificado también aporta una mayor trazabilidad a lo largo de la cadena de suministro del producto. En la Unión Europea solo puede comercializarse el CBD procedente de instalaciones con un certificado de NCF de la UE, o su equivalente.

Las empresas extranjeras pueden solicitar el certificado de NCF de la UE, sin embargo, su implantación requiere un conocimiento profundo de los múltiples requisitos y la capacidad de demostrar su cumplimiento durante una inspección.

La legislación de la Unión Europea describe los «nuevos alimentos» como productos alimentarios de nuevo desarrollo, producidos con nuevas tecnologías y procesos de producción, así como alimentos que no han sido consumidos de forma significativa por los seres humanos en la UE antes del 15 de mayo de 1997.

El fabricante solo puede comercializar un nuevo alimento en el mercado europeo si:

• La Comisión Europea (CE) ha tramitado la solicitud de autorización del nuevo alimento.
• La CE ha adoptado un acto de aplicación que autoriza su comercialización y ha actualizado la lista de nuevos alimentos de la UE.
• Una vez que se haya demostrado que el alimento es seguro para el consumo humano, no supone una desventaja nutricional para el consumidor y se considera que la comercialización y el envasado no son engañosos.

En enero de 2019, el catálogo de nuevos alimentos de la UE se actualizó para incluir los cannabinoides derivados del cáñamo, entre los que se encuentra el CBD. Ahora los fabricantes tienen que someter a evaluación sus suplementos de CBD y sus productos comestibles y obtener la autorización de las autoridades para comercializarlos.

Los nuevos productos alimentarios autorizados supondrán una gran ventaja competitiva ya que la información estará públicamente disponible y contribuirá a garantizar que los productos que se comercializan están aprobados y son legales, al tiempo que mantendrá a los productores y a los propietarios de comercios a salvo de acciones penales.